GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)

北京傳感天空為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)的企業(yè)之一，具有經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的驗(yàn)證設(shè)備及內(nèi)容完善、邏輯縝密、制作精良的驗(yàn)證報(bào)告。

我們精研《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及各省市GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，并得到國(guó)家藥監(jiān)總局專家及各地一線GSP檢查的悉心指導(dǎo)。我們?yōu)閲?guó)內(nèi)眾多醫(yī)藥公司提供驗(yàn)證服務(wù)，迄今為止無(wú)一份不通過(guò)。

一、驗(yàn)證目的

    確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

二、驗(yàn)證范圍及項(xiàng)目

冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱（冷藏箱）、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

三、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六節(jié)  校準(zhǔn)與驗(yàn)證

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附件5 驗(yàn)證管理

四、驗(yàn)證用具。驗(yàn)證儀表為我司自主研發(fā)驗(yàn)證專用溫濕度記錄儀，產(chǎn)品經(jīng)北京長(zhǎng)城計(jì)量所（原國(guó)防科工委304研究所）校準(zhǔn)。