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農舍科技快速辦

西安二類醫(yī)療器械經營備案代辦

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詳細信息

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1、營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

2、法人身份證原件,畢業(yè)證原件大專以上文憑好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片,電話號碼

3、質量負責人身份證原件,畢業(yè)證原件,技術職務資格證原件(醫(yī)學類相關),電話號碼

4、公司員工性別、身份證號碼、名字

5辦公室、庫房的產權證明

6房屋租賃合同原件

7座機號碼

從事第三類醫(yī)療器械銷售的企業(yè)向所在地的市、區(qū)級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。

醫(yī)療器械經營許可證證辦理流程

1、提交申請資料

2、審查申請資料

3、現場實地核查

4、符合條件的頒發(fā)醫(yī)療器械經營許可證。 有效期醫(yī)療器械經營許可證的有效期為5年。 醫(yī)療器械經營企業(yè)應當符合下列條件

1、有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件

2、與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

3、與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理機構或者人員

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