一、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需的申請材料：

1.三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2.組織機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照及代碼證復(fù)印件；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明；

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

6.經(jīng)營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃出具的租賃證明復(fù)印件；

7.經(jīng)營設(shè)施，設(shè)備目錄；

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.經(jīng)辦人授權(quán)證

辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證要完成以下流程：

1、經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”

2、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料

3、藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查

4、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證（若有二類，提交材料，當(dāng)天下備案單）

辦理期限：

1、三類的有效期限：5年

2、二類備案單：沒有有效期

3、辦理時間：材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間，同時您還需提供以下材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務(wù)人員身份和上崗證。