東莞GMP純化水設(shè)備廠(chǎng)家 東莞GMP純化水設(shè)備 0.5噸純化水設(shè)備-東莞市正海凈水設(shè)備有限公司是位于東莞市莞城區(qū)從業(yè)15年來(lái)致力于研發(fā)生產(chǎn)定做先進(jìn)的水處理設(shè)備。GMP純化水設(shè)備我們嚴(yán)格按照2010版醫(yī)藥工藝用水標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。歡迎來(lái)電咨詢(xún)！索取產(chǎn)品報(bào)價(jià)方案！覃遨宇：13553859169（微信同號(hào)）QQ：562362359地址東莞莞城區(qū)

GMP2010版對(duì)醫(yī)藥工藝用水的要求

第六節(jié)

制藥用水

第九十六條

制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。

第九十七條

水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。

第九十八條

純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。

第九十九條

純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

第100條

應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。

第101條

應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)