全國雙兵二手調(diào)劑回收,  手機/微信號:189-1751-9259：最近很多人都在問，那些被醫(yī)院淘汰的醫(yī)療器械到底去哪里了呢？醫(yī)院每年更新的醫(yī)療器械肯定是非常多的，那么這些器械都去哪里了，找器械網(wǎng)小編通過調(diào)查了解到：報廢的醫(yī)療器械有的重新進入流通領域，有的經(jīng)翻新后進入醫(yī)療機構(gòu)，有的則成為維修零部件，而這些行為并無相關法律加以規(guī)范。

　　為了適應市場競爭以及更好地服務病患，大型醫(yī)療機構(gòu)必須及時更新醫(yī)療器械，例如B超機、X射線機等，而報廢下來的醫(yī)療器械如何處理就成了一個不可回避的問題。

　　據(jù)了解，這些報廢下來的醫(yī)療器械很多重新進入流通領域，其中一些經(jīng)翻新后進入醫(yī)療機構(gòu)，還有一部分則被大型醫(yī)療機構(gòu)以幫扶的形式免費或有償提供給層次較低的醫(yī)療機構(gòu)使用。另外一部分則被回收，成為維修醫(yī)療器械時零部件的來源。目前，我國尚無相關法律法規(guī)規(guī)范報廢后醫(yī)療器械的使用行為。

　　1、翻新后重新銷售。在歐美國家，約20%的成像設備是再造設備。再造設備完全按照放射、電子醫(yī)學與衛(wèi)生信息技術行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員會醫(yī)療設備再造規(guī)范進行翻新，以確保翻新后的設備質(zhì)量與新設備一致。

　　目前亟待解決的問題有：翻新醫(yī)療器械的主體、操作規(guī)程不明確，翻新后器械要求、標簽包裝標識等方面也不明確。由于現(xiàn)實中醫(yī)療器械的翻新行為比比皆是，在沒有法律法規(guī)規(guī)范的條件下，執(zhí)法人員遇到這類問題時往往無從下手。

　　2、再次銷售、租賃或轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機構(gòu)購進新醫(yī)療器械時，舊醫(yī)療器械大多被生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營公司折價回收。在未進行翻新或檢驗檢測的情況下，上述企業(yè)便將其拆卸并銷售或租賃給其它醫(yī)療機構(gòu)。但是，這些器械已經(jīng)使用了若干年，可能經(jīng)過數(shù)次維修，并在回收過程中被拆卸，然后通過運輸途徑到達醫(yī)療機構(gòu)，被再次組裝成整機。

　　這種情況下，醫(yī)療器械的安全性、穩(wěn)定性、有效性如何保證?此外，這些器械還存在標簽包裝標識不全，說明書、產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品注冊證書、進口通關單、商檢報告等資料不全等情況。

　　3、可用部分拼成整機?，F(xiàn)實中，還有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營公司回收使用單位老舊及損壞的醫(yī)療器械后，將同類型醫(yī)療器械中可用部分拼裝成整機，然后重新進入流通市場并最終用于臨床。

　　這樣的醫(yī)療器械是否需要注冊證以及是否應出具合格證明?是否必須由同一廠家生產(chǎn)的同類型機器拼裝而成?對于這些問題，目前也無相關規(guī)定加以規(guī)范。

　　4、維修部件來源。有些醫(yī)療器械已經(jīng)損壞或停產(chǎn)且沒有翻新的意義，企業(yè)回收后將器械上的可用部件作為維修部件，用于相同型號器械的維修。此外，部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械進行維修時，有時也會用老機器上的可用部件替換新機器的損壞部件。

　　這種醫(yī)療器械上可用部件間的替換，是否僅限于相同廠家生產(chǎn)的同一型號產(chǎn)品?替換的部件是否需要檢驗?維修后的整機是否需要檢驗?是否需要出具合格證明?筆者目前尚未在有關規(guī)定中找到上述問題的答案。

　　5、作為新器械原料。骨科植入性醫(yī)療器械植入患者體內(nèi)一年后幾乎全部被取出，這些器械材料有純鈦、鈦合金、鈷基合金等，一般回收成為制作新的骨科植入性醫(yī)療器械原料。骨科植入性醫(yī)療器械回收需要什么資質(zhì)?回收的植入性器械如何確保不再流入市場?這些問題亟待規(guī)范。

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