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醫(yī)療器械純化水設(shè)備 GMP純化水設(shè)備找東莞正海報價13553859169
醫(yī)療器械純化水設(shè)備
詳情說明
醫(yī)療器械純化水設(shè)備參數(shù):
原水:自來水;
進(jìn)水壓力:0.2~0.3MPa;
運行壓力:0.3~1.5MPa;
控制:全自動控制;/手自一體化自動切換;
材質(zhì):不銹鋼304/316L;
工藝:反滲透膜分離+電去離子(EDI);
產(chǎn)水量:0.25~200T/H(根據(jù)客戶需求而定);
產(chǎn)水電阻率:18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、5MΩ.cm、2MΩ.cm、0.5MΩ.cm;
標(biāo)準(zhǔn):滿足中、美、歐藥典設(shè)計,嚴(yán)格參照GMP標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械純化水設(shè)備功能:
1.原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;
2.整機(jī)橫塊化設(shè)計,自動化控制;
3.制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4.控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5.具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。
醫(yī)療器械純化水設(shè)備特點:
1.直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水;
2.采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件;
3.全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗;
4.采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示;
5.應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。
巴氏消毒:
純化水管道一般采用巴氏消毒的方法進(jìn)行系統(tǒng)消毒,關(guān)閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統(tǒng)中的純化水加熱到80℃以上,并且在此溫度下保持120分鐘。滅菌過程中,要保持系統(tǒng)中的純化水處于循環(huán)狀態(tài)。
衛(wèi)生級管道自動焊接優(yōu)勢:
1.無焊接煙塵的污染;
2.坡口平整,管端無毛刺;
3.焊接均勻,無假焊,無死角,易于管道清潔,不容易滋生細(xì)菌;
4.可做內(nèi)窺鏡檢查。