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國初科技(廈門)有限公司是一家以新型分離技術(shù)為核心,致力于分離純化技術(shù)推廣應(yīng)用的高科技企業(yè),為生物制藥、食品飲料、發(fā)酵行業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品深加工、植物提取、石油石化、環(huán)保水處理、空氣除塵、化工等行業(yè)提供過濾及純化綜合解決方案,滿足不同客戶的高度差異化需求。依托膜分離、連續(xù)離子交換及連續(xù)色譜分離等高新技術(shù)幫助客戶進(jìn)行生產(chǎn)工藝的上下游技術(shù)整合與創(chuàng)新,能夠幫助企業(yè)節(jié)省投資、降低運行費用、減少單位消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量、清潔生產(chǎn)環(huán)境,助力企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,是一家工藝解決方案的專業(yè)化提供商。
熱原又稱內(nèi)毒素,產(chǎn)生于革藍(lán)氏陰性細(xì)菌的細(xì)胞外璧,亦即細(xì)菌的碎片。它是一種脂多糖物質(zhì),其相對分子質(zhì)量從幾千到幾十萬不等,根據(jù)產(chǎn)生它的細(xì)菌種類而定。在水溶液中,其相對分子質(zhì)量可為幾十萬到幾百萬不等。
如有微量熱原混入藥劑中注入人體血液系統(tǒng),會導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)熱,甚至引起死亡。因此,盡可能降低藥液中熱原的含量是十分必要的,特別當(dāng)注射液(如大輸液)用量較大時,對熱原的濃度要求應(yīng)更為嚴(yán)格。
注射用藥液(或注射用水)除熱原,使之符合藥典的檢測規(guī)定,是醫(yī)藥工業(yè)中的基本生產(chǎn)環(huán)節(jié)。目前,一般介紹除熱原的方法有以下3類:
1. 蒸餾法生產(chǎn)去熱原水,作注射用水、洗滌水等,但其成本較高。
2. 吸附法除熱原。其中方式一是表面吸附劑吸附致熱性物質(zhì),而讓產(chǎn)品物質(zhì)通過。方式二是吸附劑吸附產(chǎn)品物質(zhì),讓熱原流出,再把產(chǎn)品物質(zhì)從吸附劑表面解析回收。用作吸附的物質(zhì)可以是硅泥、活性炭和離子交換樹脂等,禁止使用石棉作為吸附劑。
3. 膜分離法除熱原作為一種新工藝、新技術(shù),正在制藥行業(yè)推廣應(yīng)用。超濾去除熱原的原理是使用小于熱原分子量的超濾膜攔截?zé)嵩?,該方法已?jīng)得到美國食品與醫(yī)藥管理局認(rèn)證,具有勞動強度小、產(chǎn)品得率高、產(chǎn)品質(zhì)量好的優(yōu)點。
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